> Puis-je utiliser le système PhaSeal avec des pompes à seringue ?
Oui, le système PhaSeal peut être utilisé avec des pousse-seringues électriques. Il se peut que l’installation de certaines pompes doive être modifiée avec certaines tailles de seringues. Veuillez vous adresser à votre représentant PhaSeal pour de plus amples informations.

> Puis-je utiliser PhaSeal avec des médicaments conditionnés en ampoules ?
Non, les ampoules sont ouvertes et PhaSeal est un système clos pour la manipulation de médicaments dangereux. Il ne peut être utilisé qu’avec des fioles.

> Puis-je utiliser le raccord de montage et capsuler les flacons en dehors de l'enceinte de confinement biologique ?
Il revient à la direction locale de décider, d’un point de vue hygiénique, de l’opportunité d’utiliser le raccord de montage en dehors de l’enceinte de confinement biologique.

> Si la seringue contient une bulle d’air, puis-je la réinjecter dans la fiole sans affecter l’efficacité de la chambre d’expansion ?
De manière générale, pour éviter de boucher le filtre de la chambre d’expansion, le système doit toujours être pressurisé en maintenant la seringue verticalement au-dessus de la fiole et l’extrémité de l’aiguille dans le vide d’air au-dessus du liquide. Essayez d’aspirer le liquide dans la seringue avec le minimum d’air possible. Plus lentement vous aspirez, moins il se formera de bulles d’air.Il est possible de réinjecter les petites bulles ; pour ce faire, l’ensemble doit être retourné de manière que la fiole soit située au-dessus de la seringue. Si vous préférez opérer rapidement et que vous devez réinjecter les bulles d’air dans le flacon, nous vous recommandons de le faire après avoir aspiré dans la seringue les deux tiers du volume souhaité. Lorsque vous aspirerez ensuite le dernier tiers du volume, cela rincera le filtre et conservera à la chambre d’expansion des performances satisfaisantes.

> Puis-je contrôler le reflux sanguin tout en administrant un agent chimiothérapeutique via IV Push ?
Oui.

> Dois-je encore utiliser des gants doubles ?
Suivez les directives locales.

> Comment puis-je m’assurer que l’aiguille de l’injecteur est bien verrouillée ?
L’injecteur Luer Lock (N35) est équipé du système de sécurité ErgoMotionTM qui ne permet d’activer l’aiguille que lorsque l’injecteur est raccordé au protecteur ou au connecteur dans un système clos. Ceci élimine le risque d’exposition de l’aiguille en utilisation normale.Avec l’injecteur Luer (N30), le verrou de sécurité rouge est en position horizontale, parallèle à la partie blanche de l’injecteur.

> Combien de temps le connecteur peut-il rester sur la ligne IV du patient ?
Le connecteur doit être considéré comme une partie intégrante de la ligne IV du patient. Suivez la procédure en vigueur dans votre hôpital pour l’administration de médicaments par voie intraveineuse.

> Est-il possible de conserver le flacon avec le Protecteur dans le réfrigérateur ?
Oui. Conserver le flacon en position verticale. Sortir avant usage pour le laisser atteindre la température ambiante. Suivre le mode d'emploi du médicament.

> Puis-je fixer le connecteur Luer Lock à des tuyaux dotés de ports en caoutchouc ou d’adaptateurs en Y ?
Oui, mais le port en caoutchouc ou l'adaptateur en Y doit être converti en Luer Lock à l’aide d’une goupille d’accès. Le connecteur Luer Lock est compatible avec tous les raccords Luer Lock. Vous pouvez également utiliser le connecteur Y C80 pour un accès facile.

> Quelles lignes IV sont compatibles avec l’adaptateur pour perfusion PhaSeal ?
Toutes les lignes compatibles avec les poches à perfusion classiques le sont aussi avec l’adaptateur pour perfusion.
REMARQUE : Les adaptateurs pour perfusion C70 ou C100 doivent être utilisés avec un dispositif IV non ventilé. Si vous utilisez un dispositif ventilé, veillez à ce que l’entrée d’air reste fermée pendant toute la procédure de perfusion.

> L’injecteur peut-il s’adapter sur une seringue 1 ml (TB) ?
L’injecteur Luer (N30) s’adapte sur toutes les seringues Luer Slip et l’injecteur Luer Lock (N35) sur toutes les seringues Luer Lock.

> Que dit l’Occupational Safety and Health Administration (OSHA) de PhaSeal et de la sécurité des aiguilles ?
Les injecteurs satisfont aux directives de l’OSHA en matière de sécurité des aiguilles.

> Comment les composants des produits PhaSeal doivent-ils être éliminés ?
Les produits PhaSeal doivent être éliminés avec les déchets de chimiothérapie normaux, sans qu’il soit besoin d'en démonter les composants. Ceci signifie que les avantages du système clos sont conservés durant le processus d’élimination des déchets également.

> Dois-je nettoyer les membranes à l’alcool avant de raccorder l’injecteur au protecteur (Protector) ou au connecteur Luer Lock ?
Les produits PhaSeal sont conditionnés dans des emballages stériles. Il n’est donc pas nécessaire de nettoyer les membranes à l’alcool avant la première utilisation, pour autant qu’une technique aseptique soit utilisée. Avant réutilisation du port, les membranes peuvent être nettoyées à l’alcool, par ex. à l’aide de tampons ou de bâtonnets ouatés. Suivez la procédure en vigueur dans votre hôpital pour l’administration de médicaments par voie parentérale.

> PhaSeal peut-il être utilisé avec des médicaments dont le conditionnement indique « ne pas utiliser de filtre » ?
Les produits PhaSeal ne contiennent pas de filtres, sauf la trousse à perfusion C50 qui est équipée de filtres 15 µm en ligne.

> Quel est le calibre (gauge) de l’aiguille de l’injecteur Luer Lock ?
18 G, (DE 1,20 mm DI 0,90 mm)

> Quel volume de liquide l’aiguille 18G contient-elle ?
0,04 ml

> L’aiguille de l’injecteur peut-elle endommager les valves ?
Non, l’extrémité de l’aiguille ne dépasse pas du connecteur Luer Lock.

> Quel est le volume interne d’un adaptateur pour perfusion PhaSeal C100 ?
Le volume interne de l’adaptateur pour perfusion C100 est de 0,16 ml.

> De quel type de matériau la chambre d’expansion du Protector est-elle faite ?
Elle est constituée de deux couches de matière plastique, une couche de polyamide (PA) et une couche de polypropylène.

> Le PhaSeal contient-il du latex ?
Non, tous les composants du système PhaSeal sont sans latex.

> Un quelconque des composants PhaSeal contient-il du PVC ?
Seules les trousses à perfusion C50, le prolongateur C61 et le connecteur Y C80 contiennent du PVC sans plastifiant DEHP. L’adaptateur pour perfusion C70 comporte un tuyau de PVC de 4 cm entre la pointe et le port de connexion. Tous les composants peuvent être utilisés en toute sécurité avec le paclitaxel.

> Un quelconque des produits composant PhaSeal contient-il du silicone ?
Oui, l’Injector Luer Lock, N35, possède un joint en silicone de qualité médicale qui n’entre pas en contact avec le médicament en utilisation normale. Le silicone est un matériau fréquemment utilisé dans les seringues jetables trois pièces qui ont un joint en silicone lubrifié par une huile au silicone de qualité médicale.

> De quel matériau la membrane est-elle faite ?
TPE (élastomère thermoplastique).

> Combien de fois les membranes peuvent-elles être percées ?
Toutes les membranes peuvent être percées jusqu’à 10 fois.

> Tous les composants PhaSeal sont-ils conditionnés individuellement ?
Tous les produits stériles sont conditionnés individuellement, en blisters souples.
Cliquez ici pour plus d'informations sur le nombre de produits par carton utilisateur et carton de transport.

> PhaSeal est-il protégé par un brevet ?
Oui, PhaSeal est protégé par un certain nombre de brevets.

> Combien de temps faut-il à un pharmacien ou à un technicien pour apprendre à utiliser PhaSeal et revenir à son rythme de travail précédent ?
L’utilisation de PhaSeal allongera normalement le temps de préparation pendant une semaine ou deux, avant que le personnel soit habitué au système. Selon Poirier et al, J Oncol Pharm Practice, 2004, « les techniciens en pharmacie ont récupéré leur rythme de travail normal pour les préparations après quelques heures dans une enceinte de confinement biologique. L’équipe soignante a eu besoin de quelques jours pour tester les procédures d’administration spécifiques aux schémas posologiques. A la fin de la deuxième semaine, le personnel de la pharmacie et le personnel soignant avaient repris leur rythme normal pour les préparations et l’administration des médicaments. »

Cliquez ici pour lire le résumé de Poirier et al.

> Quelle est la différence entre PhaSeal et Chemospike ?
PhaSeal est un système clos utilisant des connexions sèches via des membranes doubles et sans aucun contact avec l’atmosphère. Aucune particule ni vapeur ne s’échappe du système PhaSeal. Chemospike est un système ouvert, ventilé, utilisant des connexions humides.

> PhaSeal peut-il être utilisé avec des flacons indiquant « Ne pas utiliser de Chemopins » (chemospikes) ?
La canule en acier du Protector PhaSeal rend le système compatible avec la plupart des médicaments cytotoxiques du marché.

> Comment les produits PhaSeal sont-ils stérilisés ?
Tous les produits stériles du système PhaSeal sont stérilisés à l’aide d'ETO.

> Est-il possible d’extraire la totalité du médicament du flacon lorsque l’on utilise PhaSeal ?
Oui, lors de l’aspiration des derniers millilitres, il est possible de rétracter l’aiguille de l’injecteur pour minimiser le volume résiduel de médicament dans le flacon, ceci sans risque de déconnexion et de piqûre accidentelle.